概述

保護操作員,凍干托盤免清潔

在處理過程中,用不銹鋼托盤盛放液態或凍干的 API 是一個具有挑戰性且費時的問題。GORE LYOGUARD 凍干托盤是咨詢行業專家后設計的,用于在凍干過程中盛放產品。近 20 年來,GORE LYOGUARD 凍干托盤深受制造商信任,可幫助操作者最大程度地減少暴露于藥品的風險,并減少花在產品射出和清潔上的時間。

這些一次性凍干托盤非常適合各種藥物的大批量凍干,尤其是:

  • 聚肽
  • 寡核苷酸
  • API 或強效 API

此凍干托盤的獨特之處在于其 GORE? 過濾膜 — 一種集成式頂部屏障,可提供:

  • 一個高效的保護屏障,保持產品密閉在凍干托盤中
  • 高蒸汽透過率,因此水和溶劑蒸氣易于釋放
插圖顯示 GORE ePTFE 膜如何排斥污染物并允許蒸汽逸出。

Gore 獨特的微孔 ePTFE 膜可實現高效凍干,同時為將產品保持在凍干托盤中提供了屏障。

保護
集成式薄膜頂部可實現高蒸汽透過率,同時還提供密封性
  • 有蓋凍干托盤密閉盛放 API 藥餅,并可捕集灰塵和減少飛散機會
  • 操作員接觸強效 API 的風險得到控制
優化
一次性可丟棄 (SUD) 凍干托盤節約時間
  • 優化產量,縮短周期時間
  • 使用后無需清潔凍干托盤和/或蓋子
  • 避免泄漏,省去相關清理工作
更換
輕松集成到您的現有流程
  • 直接替代開放式或有蓋托盤或容器
  • 方便的灌裝口蓋,可實現高效的灌裝操作
  • 與大多數散裝托盤凍干工藝、溶劑和設備兼容
  • 可使用高壓滅菌釜進行滅菌
信任
Gore 質量,安心之選
  • 根據相關的現行良好生產規范 (cGMP) 生產
  • 按照 ISO 7 進行組裝操作
  • 在受控環境中進行最終檢查和包裝
  • 100% 目視檢查工藝缺陷和可見污染

作用原理

GORE 的性能優勢

GORE LYOGUARD 凍干托盤可直接替代 API 批量凍干的傳統開放式或有蓋不銹鋼托盤。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優勢相媲美。

GORE LYOGUARD 凍干托盤頂部的特寫
凍干托盤頂部

凍干托盤頂部是帶有開口的集成式 GORE 過濾膜,可輕松方便地灌裝凍干托盤。它形成了一個屏障,可減少凍干過程中產品飛散或射出,把意外溢出和相關清理的風險降到最低。GORE 過濾膜本身具有特殊的微孔結構,非常適合凍干應用。得益于它的工程設計可優化蒸汽透過,水和溶劑可以輕松逸出。

Lyoguard 凍干托盤 ePTFE 膜的 SEM 圖像
GORE 過濾膜

這種 100% ePTFE 膜的表面設計有著以下特性:

  • 化學惰性
  • 生物相容
  • 非顆粒化
  • 熱穩定性

 

 

GORE LYOGUARD 凍干托盤底部的特寫
凍干托盤底部

凍干托盤底部采用柔性薄膜,與干燥機架子緊密貼合,可實現高效、均勻的熱傳遞。

GORE LYOGUARD 凍干托盤在阻隔保護和透氣性之間達到了最佳的平衡。在凍干托盤中盛放產品的同時,可以進行有效的凍干。

 

產品對比

性能優勢

GORE LYOGUARD 凍干托盤是一種獨特的替代技術,它取代了用于凍干工藝的傳統開放式托盤和其他容器。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優勢相媲美。

凍干托盤對比替代品

問題?

申請問卷的圖像

對于我們而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 凍干托盤,這樣我們才能確保符合相應的行業標準以及我們自己的鑒定過程。請填寫我們的申請問卷,詳細說明您的要求和申請。

謝謝您的考慮。我們期待著與您合作。

有關我們的凍干托盤及其應用的更多常規問題,請使用下面的鏈接通過電子郵件與我們聯系。

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