GORE? LYOGUARD? 凍干托盤
一次性密閉凍干托盤,用于在凍干過程中盛放產品。
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概述
保護操作員,凍干托盤免清潔
在處理過程中,用不銹鋼托盤盛放液態或凍干的 API 是一個具有挑戰性且費時的問題。GORE LYOGUARD 凍干托盤是咨詢行業專家后設計的,用于在凍干過程中盛放產品。近 20 年來,GORE LYOGUARD 凍干托盤深受制造商信任,可幫助操作者最大程度地減少暴露于藥品的風險,并減少花在產品射出和清潔上的時間。
這些一次性凍干托盤非常適合各種藥物的大批量凍干,尤其是:
- 多聚肽
- 寡核苷酸
- API 或強效 API
此凍干托盤的獨特之處在于其 GORE? 過濾膜 — 一種集成式頂部屏障,可提供:
- 一個高效的保護屏障,保持產品密閉在凍干托盤中
- 高蒸汽透過率,因此水和溶劑蒸氣易于釋放
GORE LYOGUARD 凍干托盤的優點:
保護 | |
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集成式薄膜頂部可實現高蒸汽透過率,同時還提供密封性 |
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優化 | |
一次性可丟棄 (SUD) 凍干托盤節約時間 |
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更換 | |
輕松集成到您的現有流程 |
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信任 | |
Gore 質量,安心之選 |
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作用原理
GORE 的性能優勢
GORE LYOGUARD 凍干托盤可直接替代 API 批量凍干的傳統開放式或有蓋不銹鋼托盤。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優勢相媲美。
凍干托盤頂部
凍干托盤頂部是帶有開口的集成式 GORE 過濾膜,可輕松方便地灌裝凍干托盤。它形成了一個屏障,可減少凍干過程中產品飛散或射出,把意外溢出和相關清理的風險降到最低。GORE 過濾膜本身具有特殊的微孔結構,非常適合凍干應用。得益于它的工程設計可優化蒸汽透過,水和溶劑可以輕松逸出。
GORE 過濾膜
這種 100% ePTFE 膜的表面設計有著以下特性:
- 化學惰性
- 生物相容
- 非顆粒化
- 熱穩定性
凍干托盤底部
凍干托盤底部采用柔性薄膜,與干燥機架子緊密貼合,可實現高效、均勻的熱傳遞。
GORE LYOGUARD 凍干托盤在阻隔保護和透氣性之間達到了最佳的平衡。在凍干托盤中盛放產品的同時,可以進行有效的凍干。
產品對比
性能優勢
GORE LYOGUARD 凍干托盤是一種獨特的替代技術,它取代了用于凍干工藝的傳統開放式托盤和其他容器。無論是開放式托盤,還是帶有簡易包裝或蓋子的托盤,都無法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優勢相媲美。
凍干托盤對比替代品
GORE LYOGUARD 凍干托盤
操作
集成式頂蓋——無需單獨的蓋子
清潔
有蓋凍干托盤是一次性的;無需清潔
溢出/飛散
有效阻止內容物逸出
交叉污染
有效降低產品交叉污染的風險
托盤蓋或簡易包裝
操作
需要額外操作才能安裝/取出
清潔
使用后需要額外的人工清潔
溢出/飛散
容易泄漏、溢出、飛散
交叉污染
易受外部污染物影響
GORE LYOGUARD 凍干托盤
灌裝要求
集成式頂膜可減少飛濺風險;無需采用特殊預防措施
支持更高灌裝速度以提高生產率
凍干托盤操作
集成式頂膜可容納和保護產品,有效降低飛濺/飛散事故的風險,從而在灌裝、裝載,卸載或運輸過程中更加靈活
凍干后可以將凍干托盤堆疊起來運輸和存放
對熱傳遞的影響
柔性薄膜底部使得凍干托盤與架子之間均勻接觸,最大程度地減少氣隙并改善熱傳遞
交叉污染
高效的屏障保護有效降低交叉污染的風險
飛散
降低飛散風險意味著:
- 提高生產效率,增加產量
- 減少降低生產率的意外清理
產品回收
快速、簡單的回收過程:使用集成的噴嘴或切割底膜來回收產品
補救性清潔
通過防止溢出和飛散,有效減少了對其他補救性清潔或驗證的需求
開放式不銹鋼托盤
灌裝要求
需要 A 級環境中低速灌裝并靠近干燥機的裝載區,以最大程度地減少飛濺
凍干托盤操作
需要多次緩慢而謹慎的操作來灌裝、裝載、卸載和運輸開放式托盤,以免發生意外
開放式托盤不能堆疊
對熱傳遞的影響
金屬托盤可能會翹曲,導致托盤與架子之間的接觸不均,從而導致熱傳遞不良
交叉污染
極易受到產品交叉污染的影響
飛散
極易飛散,這可能:
- 顯著降低產量
- 飛散后需要額外的清理
產品回收
使用刮板需要緩慢、謹慎
補救性清潔
溢出或飛散后,凍干機的清潔還需要進行額外的驗證,從而浪費工人的時間和資源
問題?
對于我們而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 凍干托盤,這樣我們才能確保符合相應的行業標準以及我們自己的鑒定過程。請填寫我們的申請問卷,詳細說明您的要求和申請。
謝謝您的考慮。我們期待著與您合作。
有關我們的凍干托盤及其應用的更多常規問題,請使用下面的鏈接通過電子郵件與我們聯系。
資源
GORE?LYOGUARD?凍干托盤數據表
數據表格, 618.17 KB
Validation Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Validation Guides
Handling Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Technical Information, 99.01 KB
Sterilization Guide: GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Trays
Technical Information, 466.58 KB
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